
保健省(DoH)は、許可されていないワクチン接種が地元で行われているという報告が表面化した後、未登録のコロナウイルス病2019(COVID-19)ワクチンを使用しないように国民に警告しました。
金曜日のブリーフィングで、DoH次官のMaria Rosario S. Vergeireは、特にCOVID-19ワクチンが地元の食品医薬品局(FDA)によって承認されていないため、これらの未登録ワクチンは「善よりも害を及ぼす可能性がある」と述べました。
「私たちはその安全性を保証することはできませんし、それが効果的であるかどうかも保証できません」と彼女は言いました。
これは、匿名のビジネスマンの報告が、未登録のワクチンの地下ワクチン接種がマニラ首都圏で行われていることを明らかにした後に起こりました。
法律により、市場に導入された、または一般に使用されたワクチンは、その安全性を確保するためにFDAの承認を受ける必要があります。 FDAの規制は、とりわけ食品、医薬品、家庭用品に適用されます。
世界中のワクチンメーカーは、世界中で数百万人を病気にし、世界経済に影響を与えているCOVID-19に対するワクチンを展開するために競争しています。
一方、中国のSinovac Biotech Ltd.は、COVID-19ワクチンの第3相臨床試験を現地で実施するための承認をほぼ確保しています。 科学技術省(DoST)のRowena Cristina L. Guevara次官は、「FDAの1つの項目が不足しているだけだと思います」と述べました。
現地で臨床試験を実施するために現地で申請した他のワクチンメーカーは、ロシアのガマレヤ疫学微生物研究所でした。 ジョンソン&ジョンソンのヤンセン製薬会社; およびクローバーバイオ医薬品。
一方、ゲバラ氏は、DoSTがCOVID-19ワクチンに関する世界保健機関の連帯試験に参加する準備をしていると述べました。 地元の試験サイトは、WHOプロトコルと試験中に使用される候補ワクチンのリストを待っています。 — ジリアン・M・コルテス